北芯生命科技获近2亿元B+轮融资,国投创合领投

2021-01-14 09:49:31 投诉/举报

投资界(ID:pedaily2012)4月7日新闻,深圳北芯生命科技有限公司宣布完成近2亿元B+轮融资,本轮融资由国投创合领投,松禾资源、倚锋资源、荷塘创投参投,上一轮领投方红杉资源中国基金、老股东夏尔巴投资也继续介入了本轮融资。

北芯生命科技成立于2015年12月,作为国家高新手艺企业,北芯生命科技致力于打造高端有源心血管介入医疗器械手艺平台。融资完成后,公司将继续蓄力研发、升级手艺创新平台,并为首款产物的上市销售做准备。

冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称“冠心病”)是全球死亡率最高的疾病之一。医生普遍使用血流贮备分数(Fractional Flow Reserve,简称FFR)和血管内超声(简称IVUS)来指导经皮冠脉介入治疗(PCI),实现冠脉介入的精准诊断和治疗。这已经成为PCI治疗的行业趋势。通过FFR丈量,医生可以从功效学的角度评价狭窄病变,准确识别引起心肌缺血、有功效意义的狭窄病变,从而为医生选择对患者最佳的治疗方案,提供要害决议信息。

北芯生命科技的FFR丈量系统由TruePhysio®压力微导管和VivoCardio®血流贮备分数丈量装备两部分组成。TruePhysio®压力微导管是国际第一个基于MEMS传感器的快速交流FFR压力微导管,具有读数稳固准确、极细管身、显著漂移率低、快速交流式设计等国际领先的性能特点和优势。

现在,北芯生命科技已完成了针对FFR丈量系统的多中央、前瞻性临床试验。该临床试验由复旦大学隶属中山医院的葛均波院士牵头,相关临床研究结果证实了产物丈量的准确性及安全性。研究功效还将作为主要的学术研究揭晓在国际著名心血管期刊,同时也将在海内外主要心血管集会的重大临床公布板块公布。

依附领先的手艺及临床研究的突出功效,北芯生命科技的FFR丈量系统已获得欧盟III类医疗器械CE证书,并进入海内NMPA注册的“创新医疗器械”通道,预期在2020年内拿证。现在,公司已提前结构海内外市场,在产物拿证之后,公司将实现产物在海内外的上市销售。

通过研发FFR丈量系统的过程中构建的有源介入医疗器械手艺平台,北芯生命科技还自主研发了高清、高速血管内超声诊断系统,并获得了科技部国家重点研发设计“数字诊疗装备研发”重点专项的支持。这款产物具有国际领先的界说及性能优势,能够更好的服务于差别临床场景。公司将继续聚焦高端心血管介入医疗器械领域,通过自主创新打造中国高端手艺的平台型企业。

团队方面,公司创始人宋亮为美国华盛顿大学(WUSTL)的生物医学工程博士,是国家优秀青年科学基金、深圳市青年科技奖获得者,以及广东省首批“科技创新青年拔尖人才”,先后主持国家重大科研仪器研制、科技部国际合作在内的科研项目10余项。

北芯生命科技已于2018年10月获得国家高新手艺企业认定,并于2019年8月获得质量体系ISO13485证书,公司以最高国际标准的质量体系运行来保障公司产物质量。停止现在,公司已累计申请各项专利90件,拥有3个自力的生产厂房用于焦点产物生产,其中包罗2个万级GMP洁净车间。

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